论坛介绍BBS is introduced

　　随着2020版《中国药典》的即将面世，我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力，促进中国药品检验检测技能全面提升，展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果，杭州奇易科技有限公司将于2019年9月06日-07日在深圳举办“药品分析及微生物控制技术论坛”。

　　论坛将邀请北京、广东等省市药检所专家出席会议宣讲，围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论，分析宣讲高端实验室管理经验，药物分析检测及微生物控制等难题，制药企业可通过会务组提前预约专家，与权威专家一对一交流，有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。

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　　随着2020年版《中国药典》即将面世，微生物检查将发生重大的变化，微生物检验标准体系的建立，对制药企业微生物检验人员的专业技能提出了更高要求；为解决企业微生物检验合规性和规范化，新药典对药品微生物限度标准和中药饮片微生物限度检查法提出了增修订；国家药品标准的提高和药品审评制度的改革，使药品质量控制和安全的全面提升成为制药企业的首要任务。如何提高微生物质量控制实验室管理水平，降低企业的运行和合规风险，是目前企业亟待解决的难题之一。近期美国 FDA 发布的报告，关于微生物数据完整性是突出问题，暴露出企业在微生物相关工作要求显著提高的情况下，微生物专业技术人员配备以及技术水平不足，导致企业利益与产品安全性冲突。

　　2020年版《中国药典》相关微生物章节增修订内容陆续公示，新的注册申报要求明显提高，无菌保障方面频繁发补等等，这些都对微生物实验室质量控制提出了更高的要求。为解决微生物检验人员在日常控制检验和验证中遇到的疑难问题，增强 GMP 法规符合性，特组织本次培训。邀请一线的行业专家、监管机构的老师进行现场讲解。