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海正药业子公司塞来昔布原料药获得CEP证书

类别: 药讯头条      时间: 2018-10-24      来源:中国制药网

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海正药业晚间公告,公司全资子公司海正药业南通有限公司(简称“海正南通公司”)收到欧洲药品质量管理局签发的塞来昔布原料药欧洲药典适用性认证证书(Certificate of Suitability to Monograph ofEuropean Pharmacopoeia,以下简称“CEP 证书”)。

据悉,塞来昔布是一种特异性抑制剂,可通过抑制环氧化酶-2(COX-2)阻止炎性前列腺素类物质的产生,达到抗炎、镇痛作用。临床适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎和治疗成人急性疼痛。目前,国内塞来昔布原料药的主要生产厂商有江苏盛迪医药有限公司、江苏正大清江制药有限公司等。

公司表示,本次海正南通公司塞来昔布原料药获得CEP认证证书,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。


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