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国家基本药物目录(2018年版)正式发布!

类别: 行业时讯      时间: 2018-10-29      来源:中国制药网

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  10月25日,国家正式发布了《国家基本药物目录(2018年版)》(以下简称“基药目录”),目录将于11月1日起在全国正式实施。据悉,本次基药目录总品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种,中成药268种(含民族药),共涉及剂型1110余个,规格1810余个。

(国家基本药物目录(2018年版)正式发布! 图片来源:中国制药网)

  笔者了解到,此次基药目录的调整,主要在覆盖临床主要病种的基础上,聚焦癌症、儿科、慢性病等调入187种中西药。其中,肿瘤用药12种,临床急需儿童药品22种,还有全球首个也是国内唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。品种均比原目录显著增加,调整后总品种扩充到685种,且共有22种药被踢出医保目录。

  本次基药目录的调整,整个医药界足足等了六年,调整力度明显加大。以抗肿瘤用药的数量为例,在2009版的基药目录中,该类药的数量为零,在2012版的基药目录中,已调整至26种。而此次2018版基药目录的调整又增加了12种。

  有关专家表示,新版基药目录发布后,基本药物的用药水平和层次得到了明显提升,以往将基本药物视为基层药物甚至廉价药物的观点再也站不住脚了!

  新版基药目录的调整无疑是今年备受医药行业关注的重要事件之一,据悉,有超过200位专家参与了遴选产品和提出产品的讨论。按照规则,每个专家只能投三分之二数量的票数,并最终按照得票高的排出了138个拟入围的增补品种,以及25个删除品种。

  在经过提交入围增补基药的循证医学证据和药物经济学证据以及问题品种的申诉后,形成方案目录。这其中,此前讨论中有争议的增补品种都没有被纳入。

  那么,为什么有22种药品被踢出基药目录?踢出的原因又是为何呢?国家卫健委副主任曾益新表示:在目录的遴选方面更加注重突出药品的临床价值,坚持动态调整和调入、调出并重,拟纳入基本药物目录的可以是新审批上市,价格较高,但效果较好的药品。

  笔者也了解到,药品被调出主要有五大标准:第一,药品标准被取代的;第二,国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;第三,发生不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;第四,根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;第五,国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

  当然,药品调入也有标准。第一,结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求,从已在我国境内上市的药品中,遴选出适当数量基本药物。第二,支持中医药事业发展,支持医药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。

  目前,2018版基药目录已经正式发布,这意味着,我国仍将维持基本药物目录、基本医保目录的双目录局面。此外,有业内人士也指出,2009年、2012年的两版基药目录,均是在医保目录内部遴选品种。而今年的则是则是先进基药,后进医保的实施路径。因此,接下来将涉及基药与医保的衔接问题。

  不过,无论基药政策怎么变化,国家医保局遴选医保药物的原则并不会发生改变。国家医保局也将牵头推进该什么时候启动医保目录调整、基药目录的品种能否被纳入医保,以怎样的方式纳入等事项。


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