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药物超细微粒制备技术被药企“提名”

类别: 技术方案      时间: 2019-01-02      来源:中国制药网

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  2018年12月2日,康芝儿童药研究开发战略研讨会圆满召开。会上提高,康芝药业组建的口腔速溶膜剂和药物超细微粒制备两大技术平台,为公司打造先进儿童药基地奠定了扎实的基础。

  据悉,超细微粒制备技术目前已在药物制剂领域被广泛深入地研究和应用。对此,笔者重点介绍超细微粒制备技术中,喷雾干燥、超微粉碎、超声粉碎技术的原理以及在药物细化方面的应用,希望对业内有所参考。

 
  喷雾干燥技术
 
  喷雾干燥是系统化技术应用于物料干燥的一种方法。其工作原理是:通过机械作用,将需干燥的物料,分散成很细的像雾一样的微粒,(增大水分蒸发面积,加速干燥过程)与热空气接触,在瞬间将大部分水分除去,使物料中的固体物质干燥成粉末。
 
  目前的喷雾干燥法,有压力喷雾干燥、离心喷雾干燥、气流式喷雾干燥等。由于喷雾干燥的干燥速度快,生产效率高,产品质量高,且节能,因此可以大大减少企业的成本,为企业带来更多效益。
 
  另外,喷雾干燥机调节方便,可以在较大范围内改变操作条件以控制产品的质量指标,如粒度分布、湿含量、 生物活性、溶解性、色、香、味等,可以更好地满足企业不同药物干燥的需求。
 
  超微粉碎技术
 
  超细微粉碎技术是近二十年发展起来的一种高新技术。这一技术国外研究的较早,20世纪40年代就有出现,而我国的研究就晚了十多年,并且发展的缓慢,80年代才迅速发展起来。目前,超细微粉碎技术已经被我国中药等行业运用广泛,促进了众多中药生产企业的发展。
 
  根据资料,超细微粉碎技术指的是,利用机器或者流体动力的途径将0.5~5mm的物料颗粒粉碎至微米甚至纳米级(5~25)的过程。因为一般的粉碎技术只能使物料粒径为45μm,而运用现代超微粉碎加工技术能将物料粉碎至10μm,甚至1μm的超细粉体。
 
  因此,超细微粉碎技术适用于含纤维状物料的粉碎,还可根据不同物料的需要,采用中、低和超低温粉碎,以便根据物料性质及加工要求达到更好的产品效果。
 
  超微粉碎技术粉碎的超微粉粒径小、粉碎均匀,物料利用率高,微粉污染小,粉碎速度快,并且物料经过超微粉碎后,因粒径小,物料在小肠内更容易被吸收等优势,目前超微粉碎技术在医药、软饮料、功能食品、果蔬、粮油等领域的加工方面都有广泛的应用。
 
  超声粉碎技术
 
  超声粉碎技术是指,利用超声波发生器产生的高频超声振动能,将金属液流或液体中的固体物料破碎的方法。目前,中药设备市场上比较常出现的是超声波细胞粉碎。
 
  据了解,超声波细胞粉碎是一种利用强超声在液体中产生空化效应,对物质进行超声处理的的技术,既可以用于多种动植物细胞、病毒细胞的破碎,也可用于乳化、分离、匀化、提取、消泡、清洗及加速化学反应等。目前被广泛应用于生物化学、微生物学、药物化学、表面化学等领域。
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