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天慈共享制药平台上海诞生 打造创新药的全产业链生态

类别: 药讯头条      时间: 2019-01-22      来源:中国制药网

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  17日,张江科学城一批重大项目正式签约。其中,上海天慈国际药业有限公司分别与复星凯特生物科技有限公司、上海绿谷制药有限公司签订合作协议,两项重大国产创新药Yescarta和甘露寡糖二酸胶囊(GV971)将在张江科学城实现产业化。

  复兴凯特的新药Yescarta为CAR-T疗法,是目前国际上领先的恶性肿瘤治疗技术,有望填补国内空白。绿谷制药与中国海洋大学、中国科学院上海药物所联合研发的甘露寡糖二酸胶囊(GV971)是全球16年来首个治疗阿尔茨海默症的新药,目前已完成III期临床并申请生产许可,即将投产。今后,这两种药物将在正式投入运行的天慈国际共享制药平台上生产,并全面上市。据了解,共享制药平台此前鲜有报道。
 
  张江被誉为中国药谷,承担着国家新药研发的使命,目前已成为研发资源高度集聚、创新成果快速涌现、新技术新模式率先突破的标志性科技园区。近年来,张江的创新药成果不断涌现,新药集中问世。上海浦东新区科技和经济委员会主任唐石青表示,张江生物医药产业经过20多年发展,进入了成熟期,在医药研发领域已享誉全球。但长期以来,张江服务于生产制造的能力一直短缺。
 
  张江将如何在生产资源非常稀缺的情况下保障原创新药生产落地?如何将张江研发转化为张江智造?如何将医药研发的成本中心逐步发展成中国创新企业的利润中心?通过市场化的创新模式,整合研发、生产、销售资源,从而形成柔性、开放、给予共享制药平台,就可以解决创新药物产业化最后一公里。这意味着,未来上海不仅是创新药的策源地,更将打造创新药的全产业链生态。
 
  据了解,新药都需要经历药物发现、临床前研究、临床研究、生产、商业化等阶段;传统药厂封闭性较强,往往仅生产自己的药品,缺乏社会服务性和创造力。共享制药平台则打造了全新的生物医药生态链,包括药品生产服务、临床研究服务、药品销售服务、药品注册服务和金融服务,解决了目前生物医药行业的最大痛点。
 
  在国家药品上市许可持有人(MAH)政策的引导下,天慈国际打造的共享制药平台科创梦工厂已基本建成,并即将投产。科创梦工厂占地211亩,建筑面积28万平方米,共有20栋标准厂房,最多可承载80条GMP(药品生产质量管理规范)生产线。
 
  唐石青认为,天慈共享制药平台的创新发展,承载着张江对未来新一轮生物医药产业能级提升的构想与革新。天慈共享平台的尝试和创新,有利于张江制药产业从创新链真正走向价值链,对于创新企业的正向资金回笼,后续研发升级有着决定性作用。同时,共享制药平台使得张江生物医药产业形成真正的闭环,或将开创制药新时代。
 

  唐石青透露,未来政府部门将重点关注和扶持这一创新平台,并且全面提升政府服务水平,促进整个产业的专业化能力建设,让Made in Shanghai的新药走向全世界。


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