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改进制药粉碎系统工艺,解决粉尘污染难题

类别: 技术方案      时间: 2019-01-22      来源:中国制药网

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  粉碎是药物制剂生产的基础工艺,粉碎工艺在制药行业中具有重要的意义,药物会经过粉碎、过筛、混合到最后成型的过程。目前,在制药行业中,粉碎系统就存在很多问题,粉尘就是一大难题。


  不过,粉尘问题经常会被忽视。传统的粉碎工艺多为粗放型,投料、出料都没有很好的控制。而一提到粉碎车间,很多人首先会想到粉尘飞扬,噪音很大,物料浪费严重,这些都是存在的问题。

  为保证粉碎过程中的无尘化,有设备企业就研发出了更好的粉碎系统,以满足制药工艺的生产要求。据悉,该无尘粉碎系统不仅满足优秀粉碎系统的基本要求,还在细节方面有更具体的提高。

  与传统粉碎系统相比,该无尘粉碎系统严格按照FDA、GMP和cGMP规范设计制造;特殊不锈钢刀柱及特殊工艺处理技术,耐磨损;粉碎过程中全自动控温,保证物料品质。

  无死角设计、WIP清洗和拆卸清洗相结合,专用工具拆卸,方便快捷;设备内表面全部抛光处理,粗糙度,圆弧角过渡,无卫生死角,让该系统清洗起来较为方便。

  除此之外,该系统还有紧急停车的功能;有故障时,自动保护并报警停车,有效保护人身及设备安全;电源重启必须人工操作;粉碎机门为导轨机构,可以轻松打开和闭合粉碎机门。

  该系统中的粉碎机还有气密封结构,能把物料和轴承高温润滑脂隔离,可以很好地保护轴承和物料洁净度;适用于小批量、多品种粉碎生产需求;结构紧凑、占用空间小、移动方便。

  专家表示,先进的粉碎系统基本都满足这几点要去:第一,粉碎系统完全符合GMP标准;第二,粉碎粒度应该满足使用要求,且过筛率高;第三,粉碎过程中无尘化;第四,粉碎系统生产稳定、安全可靠。

  不过,从目前来看,除了粉尘问题,粉碎系统还有很多不足。比如,正在运行中的筛片破损,门盖保护失灵,粉碎机进风口堵死等。

  对此,有厂家建议,需要及时清理磁选装置上的铁杂质,每班必须检查筛片的磨损情况,生产过程中要及时检查粉碎粒度情况,发现异常要立即停机检查。另外,用户也要按要求检查粉碎机门盖安保装置,保证处于完好状态;也要定期检查粉碎机进风口,保证畅通。

  再比如,粉碎脉冲方面,经常会出现布袋积料、布袋缺少、压缩空气量不足等问题。厂家表示,很有可能是布袋超期使用,破损漏料,可以定期检查,及时更换破损布袋。需要提醒的是,用户还要及时更换缺少的布袋,或者保证压缩空气压力在0.5MPa以上。

  粉碎的目的是促进药物的溶解和吸收,提高药物的生物利用度,便于调剂和服用。粉碎还可以加速药材中有效成分的浸出,便于新鲜药材的干燥、运输和贮存。倘若在粉碎过程中出现了设备问题,或是粉尘问题,必将对成品产生质量影响。因此,制药行业中急需更多先进的粉碎系统以推动制药生产的顺利进行。


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