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加强密封性能减少染菌机会,发酵罐技术正在“加速跑”

类别: 行业时讯      时间: 2019-06-13      来源:中国制药网

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  如今医疗产业被认为是一个数十万亿的黄金领域,业内表示,在医疗领域市场空间不断释放的同时,我国制药企业也正在不断奋发,力求练好内功,为人们身体健康与生命安全作出贡献。说到医药行业的建设与发展,那么与之息息相关的制药设备行业也自然成为热点话题,其中生物发酵罐领域的发展与崛起对制药行业发展来说具有重要意义。

 
 
  发酵罐是一种为活细胞或者酶提供适应反应环境,让这些活细胞或酶进行细胞增殖或生产的装置系统,也就是一种生物反应器。业内表示,发酵罐的生产需要做到结构严密,能经得起蒸汽的反复灭菌,要有光滑的内壁,较好的耐腐蚀性能,以减小金属离子对生物反应的影响。
 
  如今随着国家对制药质量要求的不断提高,以及新版GMP对设备的严苛要求,企业对发酵罐的要求也越来越高。有关技术人员表示,生物发酵罐在培养过程中会涉及活性物质,因此发酵罐在设计过程中要做到既要防止一切外界微生物的污染,又要能防止发酵罐内的培养物质不污染周围环境,即密封性能要非常好。另外,生物发酵罐还应具备良好的传质/传热效果以及良好的物料混合性能,从而为培养物提供适宜的生长温度。
 
  如今发酵罐广泛应用于生物工程、制药等领域,设计一款好的发酵罐产品将能更好的提高制药质量,满足制药生产需求。有技术人员也表示,好的发酵罐在操作时应该是无杂菌的,能保证发酵过程不被污染。如企业在设计的过程中应防止死角、裂缝,以避免固体物质在这些地方蓄积,为污染菌提供避开灭菌的绝热环境。又如发酵罐的有些部分能单独灭菌,所用阀门易于清洗、维修、灭菌,尽量减少法兰连接,所有焊接点需要切实磨光等。
 
  每一个细节的合理处理均将为发酵罐的质量提供多一丝保障,制药质量也就得到进一步的保证。笔者获悉,如今随着技术的日益进步,全自动发酵罐也应运而生,据了解,全自动发酵罐可通过PH自动控制系统实现生物发酵全过程的自动化控制。
 
  自动化技术的应用使得发酵罐密封性更强,能更好的做到安全卫生无污染,可实现在位高温灭菌,更好的符合国家GMP卫生标准。根据相关技术人员表示,全自动发酵罐可根据工艺需要设置加热夹套,加热方式有:电加热、蒸汽加热、导热油加热、远红外加热搅拌罐。也可在搅拌罐顶部加设喷头,对搅拌过程进行雾化处理。电机可选用电磁调速或摆线针轮减速机,拌和浆可根物粘稠度选用浆式、框式、推动式、斜叶工等多种形式,使用更加安全可靠,操作维护更加方便简略。
 
  制药行业通过自动化以及数字化技术的发展,可以有效减少手工错误,从而更好的确保制药质量和合规性,能更快、更有效地解决问题。 针对制药机械自动化的发展趋势以及安全卫生标准,发酵罐行业也不断迈入自动化发展阶段。随着技术的不断完善,如今全自动发酵罐产品也层出不穷。
 
  自动程序灭菌,自动通气,通过自动系统清洗罐体,间接参数自动计算全自动发酵罐的运用,不仅降低了企业劳动强度,而且大大提高了生产效率和质量。某企业负责人接受采访时如是表示。
 
  对于发酵罐的发展,我国相关技术或许与发达国家先进技术相比还存在一定差距,但是差距也是动力,我国一些发酵罐企业也正在不断加强技术创新,推动产品设备的改良,如有企业负责人表示,其在实现发酵罐完整功能的前提下,不断简化管路设计,减少染菌机会,确保结构更加合理,设备更加美观大方。
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