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多地开展中药饮片生产专项整治,该省抽检力度空前

类别: 行业时讯      时间: 2019-08-23      来源:中国制药网

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  日前,福建省食药监局公布了2019年中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查及处理情况。针对2019年4-7月的中药饮片集中整治,结果发现,15家制药企业15批次中药饮片抽检不合格,1家被收回GMP证书,其他14家都被勒令整改。

 
  其中,有企业生产的中药饮片因11项缺陷被责令整改。该企业相关负责人表示,公示上所指出的11向缺陷并不单指药品本身存在问题,检查标准包含很多方面,包括药品的生产环节、工人操作是否规范、检验是否符合相关标准、公司审计是否合规等。目前该批次药品已整改完毕,可进行正常的生产、销售。
 
  除了福建省以外,多地都有开展中药饮片生产专项整治,并发布工作实施方案,切实保障中药饮片市场更高质量的发展。
 
  山东:3000批中药饮片抽检计划来袭
 
  山东省在2018年印发山东省中药饮片质量集中整治工作实施方案,要求在认真落实2018年度抽检计划的基础上,2019年,再安排3000批中药饮片抽检计划。
 
  山西:召开中药饮片生产经营企业质量安全承诺会
 
  8月15日,山西召集全省中药饮片生产经营企业在太原召开了质量安全承诺大会。全省24家中药饮片生产企业和270家药品经营企业法定代表人到场参会。
 
  会上要求,各生产经营企业做到四个必须,必须将药品质量安全放在首位,必须建立健全质量管理体系并保证正常运行,必须承担起药品质量安全的法律责任,必须切实落实质量安全主体责任。
 
  据了解,针对中药饮片市场存在的突出问题,山西省药监局已经在全省范围内组织开展了为期一年的中药饮片集中整治。
 
  黑龙江:严查流通使用环节违法违规行为
 
  4月26日,黑龙江省药监局公布了《2019年全省药品流通监督检查工作计划》,其中要求继续开展中药饮片质量集中整治工作。按照《黑龙江省中药饮片质量集中整治工作实施方案》要求,严厉查处中药饮片流通使用环节违法违规行为。
 
  湖北:针对性实现精准监管
 
  4月30日,湖北省药监局印发通知称,将中药饮片质量集中整治纳入药品安全工作的重要议事日程,有针对性的开展专项整治工作,实现精准监管。各市州市场监管局应按相关要求于每月10日前向省药监局报送上月集中整治进展情况。
 
  湖北省该项工作与2018年国家药监局发布的《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》方向一致。通知明确,开展为期1年的集中整治,时间为2018年10月~2019年9月份。各省必须在2019年10月底前完成整治工作的总结,向国家局报送。
 
  除了以上地区以外,四川、陕西、辽宁、湖南、甘肃、安徽等省也都有陆续发布中药饮片质量集中整治方案。
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