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向前沿创新药转型,会是传统中药企业的出路吗?

类别: 行业时讯      时间: 2019-11-22      来源:中国制药网

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  近日,红日药业公告宣布收到药监局的临床试验通知书,称其申报的创新药口服PD-L1药物艾姆地芬片符合药物临床试验审评审批的有关要求,获准开展实体肿瘤的临床试验,并将于近期开展临床试验,引起了业内广泛关注。

 
  其实近年来,随着一系列管控加强,中药行业洗牌已经不可逆,传统中药企业转型已成为行业趋势。除了红日药业外,将PD-1/PD-L1做成口服制剂的企业,在业内并不少见。早在2017年10月,杭州阿诺生物就从中国医学科学院药物研究所引进了口服PD-1/PD-L1抑制剂项目;在AACR2019上,再极医药公布了其口服PD-L1抑制剂在人源化的肿瘤模型中与阿斯利康的PD-L1抗体药物Durvalumab进行头对头的比较数据。此外,传统制药企业向生物制药领域布局和转型,在业内更是比比皆是。
 
  九芝堂
 
  九芝堂前身“劳九芝堂药铺”,起源于清顺治七年,主营中成药的研发、生产和销售等业务,其全资子公司牡丹江友搏药业主要生产小容量注射剂、片剂,胶囊剂(含中药提取),主要产品有疏血通注射液和复方降脂片。其他品种还包括、驴胶补血颗粒、六味地黄丸、安宫牛黄丸等知名中药。
 
  面对传统业务困境和市场激烈竞争,九芝堂也在谋求转型,干细胞领域就是其探索的新方向。在2018年5月15日,九芝堂就公告称,其通过与北京纳兰德投资基金和优先级有限合伙人,共同出资设立并购基金,以增资的方式向干细胞公司Stemedica投资7000万美元,持有后者增资扩股后51%股权。
 
  天士力
 
  涉足干细胞产业的上市公司不止九芝堂,还有天士力。去年7月份,天士力公告称,与干细胞研发公司Mesoblast Limited签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议,天士力认购其2000万美元的普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭,和 MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死)。根据相关协议,天士力将有偿获得合作干细胞产品在中国(包括香港、澳门)的独家开发、生产及商业化权益。
 
  目前天士力已经转型成集研发、生产、销售一体化的稀缺全产业链商业化平台,并且凭借其在心脑血管、肿瘤及免疫、消化代谢三大治疗领域的研发优势,快速推进具有国际竞争优势的在研管线。
 
  云南白药
 
  云南白药有药品、健康品、中药资源和医药商业四大业务板块,其中药品板块以止血镇痛、消肿化瘀的云南白药系列产品(如云南白药气雾剂、云南白药膏、云南白药创可贴等)为主,外加其他补益气血、心脑血管特色天然药物,是民间美誉度较高的中药品牌。2018年9月,云南白药发布公告称,公司将从本土化企业转型全球化企业,充分利用公司在天然药和植物药、中药方面的优势,实现医药行业跨界发展,将全力打造生物制药产业链,增强生物制药研发实力。
 
  据云南白药发布的2019年上半年度公告表示,未来其将继续立足主业,稳固存量市场;调整结构,加快转型创新;打造增量,提升核心竞争力。同时,将进一步加强成本管控能力,降低生产成本,积极关注并购机会,不断拓展业务边界,丰富产品储备,加大新品推广力度,维持经营业绩的稳定。
 
  在2019年10月25日,云南白药发布公告称,计划使用自有资金5000万美元(约合3.5亿元人民币),以基石投资者的身份参与认购中国抗体在香港联合交易所头次公开发行的股份,并相应签署《基石投资协议》。
 
  除了上述企业外,还有步长制药、众生药业等在内的上市公司正在加速向生物制药领域布局和转型。而之所以会有这么多中药企业转型生物医药,除了受到政策、业绩等因素的影响,关键原因就是看到了生物医药的广阔的市场。以干细胞为例,有数据显示,预计到2020年,全球干细胞市场将达到4000亿美元,中国干细胞市场规模将高达1200亿元人民币。
 
  目前,生物医药被业内公认为是朝阳产业,不仅是企业,各个城市、地区也都在抓紧时机发展生物医药产业,包括抓谋划、抓服务、抓配套、抓破解等,力求从多个方面、多个角度推动生物医药产业的发展。但是否可以成功,就取决于具体的操盘团队、研发战略、产品等方面了。
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