欢迎进入实验易购!

产品分类
首页
拼多省
聚品惠
试剂库
耗材室

当前位置: 首页 > 资讯头条 > 行业时讯

短缺药迎来利好消息!又一批集中生产基地名单来了

类别: 行业时讯      时间: 2019-11-22      来源:中国制药网

分享到:

  

  小品种药(短缺药)迎来一大利好消息!日前,工信部消费品工业司会同卫健委药物政策与基本药物制度司等组织专家评审论证,拟确定3家联合体为第二批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位,现予以公示。

 
  从公示名单来看,这三家联合体分别为:远大医药(中国)有限公司和广州医药集团有限公司牵头组建的联合体、东北制药集团股份有限公司牵头组建的联合体、华北制药集团有限责任公司和石药控股集团有限公司牵头组建的联合体。
 
  小品种药(短缺药)可以理解为市场用量小、企业生产动力不足的药,这类药品短缺的问题一直以来都受业内的关注,也是市场供应和政策监管的难题。2016年,硫酸鱼精蛋白注射液断货;丝裂霉素、地高辛口服溶液、放线菌素D等也出现短缺,多地发生断供或停产的情况,影响患者的正常使用。
 
  有业内指出,这类药由于生产成本高、利润低、受众小,尤其是某些抗癌、特效药尚未在华获批上市,受原料季节性波动、标准修订、药品招标制度等因素的影响,非常容易出现短缺的现象。
 
  国家卫计委的数据显示,截至2018年2月,短缺药品清单已多达139个品种,其中112个品种的短缺问题已经得到解决,但仍有27个品种的生产供应问题没有解决。
 
  为了更好地解决短缺药品问题,2018年2月1日,工信部等4部门联合印发《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》,针对小品种药(短缺药)市场用量小、企业生产动力不足的实际情况,共同组织开展小品种药集中生产基地建设,并计划到2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。
 
  同时在集中生产基地的选择认定上明确了入选标准:建设小品种药集中生产基地的企业应是医药工业百强企业,拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力,符合在产药品(疫苗)剂型全、质量控制能力强、配送网络覆盖广等要求,能够履行稳定生产和保障供应的责任义务。
 
  随后,历经了十个月的时间,2018年12月5日,工信部公开《第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位公示》的信息,公布上海医药集团股份有限公司、中国医药集团有限公司、成都倍特药业有限公司各自牵头组建的联合体为建设单位。
 
  公示信息披露,工信部消费品司会同卫生健康委药政司、发展改革委产业司、药监局药品监管司共同组织专家评审论证,推荐了这3家企业牵头组建的联合体建设小品种药(短缺药)集中生产基地。
 
  如今时隔一年左右,第二批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单也已经出炉,将进一步保障短缺药供应。不过也有业内认为,“药联体”的成立可以解决由于信息不畅导致药品相对短缺问题,目前还需要细化适当的激励措施,否则可能同样会导致药联体在保障短缺药供应上遇到难题。
版权与免责声明

·凡本网注明“来源:实验易购”的所有作品,均为杭州奇易科技有限公司-实验易购网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:实验易购”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

·本网转载并注明自其它来源(非实验易购)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。

·如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。