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如何提高胶囊填充机的填充质量?留意这几个工位

类别: 技术方案      时间: 2020-03-05      来源:中国制药网

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  据悉,有药企在生产胶囊的过程中,由于药粉较细,机器充填时会产生外观缺陷品,一直需要通过人工“挑药”来剔除。该药企的技术人员开展课题攻关,通过对胶囊充填设备持续优化和不断调试,将外观缺陷产品率降低,同时也大大减少了人工成本。

 
  业内指出,胶囊填充机的填充质量至关重要,随着行业监管趋严,这也成为药企非常关注的问题,因此胶囊填充机设备需要不断改进设备,优化设备结构,助力药企更好地生产。
 
  “除了设备本身质量的好坏以外,设备环境、运输过程,以及各工位对充填质量都会产生影响。”有填充机厂家技术人员表示,用户在操作设备的时候需要特别留意设备的几个工位,具体包括以下几个部分。
 
  其一,胶囊掉头及分离工位。此工位为胶囊喂料及分离机构,目的是将胶囊送入模块中并将囊体、囊帽分离以便下一步的药物充填。
 
  该工位常见的问题包括分离不良、飞帽等,技术人员提醒,对于真空分离的压力调整要适当,不能过大或过小,过大会出现飞帽现象,过小会使得分离不良现象发生,同时,胶囊一定要从正规厂家购进,且经检验合格。
 
  其二,充填工位。此工位主要控制胶囊内容物的充填重量,主要的常见问题是充填内容物重量不稳定。
 
  原因主要包括三方面:一是计量盘与下模块对中不好,使得部分成品胶囊重量始终偏轻。技术人员指出,此处出现问题不易发现,用户在生产前组装,调试设备时此处对中一定要做好;二是计量盘上面的隔离块与计量盘间隙太大,使得充填时药物通过间隙流入计量孔内导致胶囊的重量偏大。据悉,一般隔离块与计量盘的间隙调整为0.05~0.1mm为好,若过小会对计量盘产生磨损,损坏设备。
 
  另外,计量盘上的药粉高度对充填重量也有一定的影响,药粉高度过低,会使药粉无法及时流入计量孔内造成胶囊偏轻,高度过高会使流入计量盘内的药物过多,胶囊重量偏重。
 
  其三,废胶囊剔除工位。此工位的作用是将上述工位中分离不良的胶囊排出。技术人员表示,此处关键是对真空负压的大小调整,既要保证能将未分离的胶囊全部剔除,又不能将上模块中的囊帽吸走。真空过小不良胶囊无法完全剔除;真空过大会将囊帽吸走造成不必要的浪费,使成品率降低。
 
  其四,胶囊锁合工位。此工位是将充填好的胶囊进行囊体、囊帽的套合,是胶囊充填的重要一步。
 
  该工位常见的问题包括:胶囊插劈,主要原因是上下模块对中不好,胶囊在锁合时囊体、囊帽不在同一中心线上,造成囊体或囊帽损坏;锁合状态不良,其中包括胶囊瘪头、胶囊损坏、成品胶囊囊体和囊帽分离。瘪头及胶囊损坏的原因主要是由于锁合长度过短造成的;囊体和囊帽分离是由于锁合长度过长导致胶囊没有锁紧,在胶囊运输过程中发生囊体囊帽分离。
 
  技术人员建议,用户在生产前调试设备时要对胶囊的锁合长度进行测量,保证其在合格的范围内,从而保证胶囊填充机稳定生产,保证填充的质量。
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