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检测仪器技术不断精进,为我国药物质量保驾护航

类别: 技术方案      时间: 2020-03-05      来源:中国制药网

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  药品是一种特殊的商品,对人们的身体健康起着至关重要的作用。但近年来,药品安全问题不断曝光,给行业敲响了一次又一次警钟。为提升药品安全性,不但药品检测监管越来越严格,其检测水平也不断提高。在这种情况下,药企对于药物检测设备的要求将进一步提升,相关的药品检测设备也将随之迎来更多的机遇与挑战。

 
  据悉,新药典将于2020年年底正式实施,其中一些检测水平上,新药典将达到国际先进的水平。而且在新标准发布后,按GMP要求,必须配备相应具备检测能力的设备,确保销售的产品合格,如若发现超标,企业将接受处罚。药企为了促进药品质量提升和产业高质量发展,对于相关仪器检测设备的需求将进一步加大。
 
  事实上,近些年在业内研究人员以及药品检测设备制造企业的努力下,国产的药品检测技术以及检测设备正不断在行业内发挥出关键作用,并且因为产品种类丰富、质量好、技术含量高、价格实惠,不断受到众多药企的青睐。
 
  以某企业在58届药机展上,得到大批参展商好评的BJ-II 崩解时限仪为例。其就是该公司依据《中国药典》对片剂、胶囊剂、及丸剂进行崩解时限检测的药检仪器。采用高精度数字电子传感器,无需校准即可保证水浴温度的高精度和高准确度。仪器的自动控制水浴温度为37.0℃(药典规定),并可随时重新设定预置温度。此外,其还采用单片机为核心的计算机控制技术,并且具备监控水浴温度过热报警和自动保护功能。
 
  其实,随着近年来国家对药包材监管力度日渐加大,市场对药包材检测仪的需求也在不断增加。因此,药包材类检测仪在一些企业产品中所占的分量也比较大。在某展会上,就有企业带来了很多关于药包材检测的仪器。其中有药厂经常用到的包材类型安瓿瓶、西林瓶、输液瓶能用到的检测仪器;医药包装撕拉力测试仪,密封性测试仪,测厚仪,热封仪等产品。
 
  据相关负责人介绍,其生产的仪器都是严格按照2015版药包材标准进行生产。“标准对药厂药包材检测上有一些指导性的条款,比如对计算机化管理系统的要求,对此我们在仪器提升过程中,也不断提升标准上要求的权限管理、数据完整性。”除了不断进行技术创新,该企业良好的售后服务也使得客户对其更加信赖。
 
  未来,随着药品市场规模的不断扩大,以及国家对制药企业的安全生产持续加强监管,相关检测设备市场的前景将非常可观。但相关企业在抓住机遇的同时,还是需要不断加强药品检测设备的创新与升级,以市场需求以及不断发布的法规标准为研发方向,在保证药物质量的同时,更好的助力行业发展。
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