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政策与资本双重助力,2020一大批创新药或获批上市

类别: 药讯头条      时间: 2020-03-10      来源:中国制药网

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  近年,医药创新成为医疗健康领域的热点话题。其中过去的2019年,国家医保目录谈判、“4+7”带量采购、新药审批加速等,对中国创新药市场影响巨大。无论是大型传统药企,还是中小型生物科技公司都渐渐认识到,需要扎扎实实做创新。

 
  据了解,2019年是中国生物医药行业的政策创新年,2019年8月,我国《药品管理法》实行了18年来的一次重大修订。本次修订涉及多项调整,例如明确药品上市许可持有人制度;实施临床试验备案制;通过药品追踪确保问责;用自主申报和跟踪检查替代临床试验机构资格认定等。而曾经长达8年没有调整的中国医保目录也在2019年迎来再次更新,在此状态下,预计医保目录的频繁更新将会成为常态。另外带量采购由“4+7”模式进一步扩大至全国范围,使未能进入集采名单的药企遭到一定的打击。国家药监局的持续改革掀起了新药上市的热潮。
 
  过去一年,中国创新药在某些重大疾病领域及出海上实现了从0到1的突破。业内表示,我国新药上市的速度往往滞后于国外5-10年,但是基于2019年在中国上市的所有新药统计,这一数字已缩短至4年左右,有一些药已经缩短到1年甚至更短。如今2020年已经到来,中国创新药或将再次步入发展的高峰。
 
  据公开资料统计,2019年,中国本土获批的创新药共有9款,其中有名的小分子药物当属国产1类创新药本维莫德和BTK抑制剂泽布替尼。据预计,2020年或将上市十款国产创新药,皆为小分子药,数据再创新高。除此之外,跨国药企正在加快将海外新药引入中国市场的速度,2020年,多款进口创新药有望在国内市场获批上市。
 
  有分析人士表示,从新药创制纳入国家科技重大专项,到新药获批量连年增加、速度加快,再到国产创新药不断上市,中国的医药创新之路在国家政策和资本市场的双重助力下,越走越顺畅。
 
  另外,医药市场的持续繁荣也直接助力行业发展。数据显示,2007至2017年,我国医药市场的总产值增速持续攀升,复合增长率超8%,成为全球医药行业较大的新兴市场。而逐年增加的研发投入为医药创新带来强劲动力,预计2012至2021年总投入将近300亿美元。
 
  通过对医药行业空间的看法,业内得出对医药行业投资的核心思想——永远拥抱创新,选择核心具创新能力的药企。
 
  据了解,在医药及生物技术领域,当前发展亮眼的是创新药赛道。鼓励技术创新的政策红利、生物技术人才“海归潮”的出现、港交所允许未盈利的生物技术公司上市、科创板的开板,都是过去以及接下来中国医药自主创新力集中爆发的理由。随着市场的发展,投资机构对“全球新”项目的偏好越来越强烈,倾向具备全球技术创新力、有能力获得海外市场份额的企业。
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