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在使用干法制粒机过程中,产尘量很大是怎么回事?

类别: 技术方案      时间: 2020-06-19      来源:中国制药网

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  干法制粒机是一种用旋转滚筒的摇摆作用,通过铁丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒,目前广泛应用于制药等行业。

 
  按照用途的不同,干法制粒机可以分为生产型和实验型。其中实验型干法制粒机主要用于药物研究所新剂型的开发、研制及小型剂量中药制剂生产用,目前市场上部分设备能够实现从粉体到颗粒的洁净密闭式生产,且人机界面安全、可靠、快捷,且信息量大,颗粒的成品率高。同时透明工作区的设计,使观察更直接、方便。
 
  目前,国内一些干法制粒机厂家在吸收进口机型的基础上,结合本国国情开发而成新型干法制粒机,适用于多种物料生产,并且系统提供了从设备、工艺到操作者的多级密码管理控制,便于设备安全运行、生产管理及产品质量的控制,在往届的药机展上广受观众的青睐。
 
  无论是哪种类型的干法制粒机,操作人员在使用过程中不可避免的是需要面对一些常见故障的发生,及时找出问题作出相应的处理。
 
  其中,产尘量很大是很多用户都深有体会的问题。那么,为什么会出现这种情况呢?有技术厂家对此作了简要的分析。
 
  其一,设备结构设计的问题。据了解,由于很多干法制粒机制造商将设备设计得比较简单,没有考虑尘粒的问题,使得设备的产尘量很大,给用户的生产等带来影响。
 
  随着GMP要求的提高,cGMP理念的引入,干法制粒机制造厂家也需要从药品生产的规范和理念上予以更新,在结构上需要调整,充分考虑药品生产时产生的尘粒,保证生产环境,以适应制药行业高质量发展的要求。
 
  技术人员还提醒,关于产尘问题,还有一个需要注意的就是设备的振动。“振动会加大尘粒的产生,加剧尘粒的扩散,所以在制造设备的时候,需要考虑从整体结构、制造精度上查找导致振动的振动源,从而降低设备产生的振动。
 
  其二,脱气效果不佳。据了解,颗粒间隙内的空气被压缩后,在打碎制粒时,压力突然释放,气爆造成大量的细粉,所以产尘量较大。
 
  除了产尘量大的问题以外,轧辊易磨损也是常见的故障之一。据了解,轧辊的内部通有冷却水,旋转的轧辊与静态的冷却水管路上有动密封装置,如果使用时间久了,就容易出现泄露或轧辊破损的问题。目前,有的厂家对轧辊结构进行了改进,使冷却水直接通往压轮表面,可以有效的降低轧辊表面温度,也大大的降低了泄露的可能性。
 
  另外,由于材质选择和加工工艺的原因,很多轧辊在使用后,由于制粒时压力较大,在使用一段时间后,轧辊也会出现磨损等情况,所以很多厂家在使用一段时间后需要重新购买轧辊。
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