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恒瑞与Oncolys终止1亿美元合作开发协议

类别: 药讯头条      时间: 2020-06-19      来源:中国制药网

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  6月9日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称:已与日本Oncolys公司协商一致,决定终止有关溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM(OBP-301)的相关合作并签署了终止协议。

 
  根据公告显示:原合作协议于2016年11月30日由恒瑞与日本Oncolys公司达成,将有偿获得日本Oncolys公司研发的溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM(OBP-301)在中国大陆、香港和澳门特别行政区的开发、生产及商业化的许可权。
 
  当时,该交易的金额超1亿美元左右,其中包括:预付款为 50 万美元,根据约定于本协议生效后支付;开发阶段里程碑款不超过 1450 万美元,销售阶段里程碑款不超过 8700 美元,将根据进度分批支付。此外,OBP-301 产品销售提成的区间为 8% 至 14%,恒瑞应在销售提成期间按约定比例根据产品的实际销售额支付销售分红。另外,恒瑞还将以现金方式向 Oncolys 支付 100 万美元的细胞株病毒采购款,并根据实际采购进度支付。
 
  截至公告日,恒瑞已在国内开展了溶瘤腺病毒产品 TelomelysinTM(OBP-301)的临床前研究。而此次与日本 Oncolys 公司终止合作后,恒瑞不再拥有溶瘤腺病毒产品 TelomelysinTM(OBP-301)在中国的临床开发、生产及商业化的的许可权并需要停止有关研究工作。
 
  据了解,Oncolys是日本东京证交所创业板上市的一家生物制药公司,关注肿瘤和感染病领域的创新生物药的开发。业务包括肿瘤和肿瘤诊断两部分,其中,肿瘤治疗业务产品线包括溶瘤腺病毒产品组合、肾癌药物、艾滋病和乙肝药物。
 
  此前双方决定合作开发的Telomelysin(OBP-301),是Oncolys公司在研的主打产品,是基于增殖性的溶瘤病毒而研发的。目前,其已经在亚洲多个国家和地区进行了多项实体瘤的临床I/II期试验,适应证包括食道癌、黑色素瘤和肝癌。
 
  据悉,想与Oncolys合作开发的企业一直不在少数,如台湾基亚生物科技股份有限公司就于2007年与Oncolys合作,共同开发该新药,由基亚引导临床,在韩国和台湾地区开展OBP-301的肝癌I/II期临床试验,并且在美国开始了黑色素瘤的临床II期(试验方案已于2016年8月提交给美国FDA)。
 
  事实上,在双方合作之初,恒瑞曾表示过,OBP-301是对恒瑞现有肿瘤免疫产品线很好的补充,将为恒瑞寻求肿瘤领域新的治疗手段提供更多的选择,进而增强恒瑞抗肿瘤领域的竞争力。而此次决定终止协议,不知是否是恒瑞将在这一领域有新的布局或动作。
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