11月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)宣布已结束百济神州PD-1“替雷利珠单抗”注册申请的技术审评工作,并已在11月13日报送国家药监局进行审批,对百济神州的品种技术审
了解详情 >数字化转型和智能化升级正在改变各行各业。医药行业由于合规性要求以及业务流程复杂性,加之当前信息化能力整体偏弱,尚处于转型初期,但从全球趋势来看,医药行业数字化即将迎来转型爆发期。
了解详情 >国产“修美乐”来了!11月7日,国家药监局宣布,批准百奥泰的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)的上市注册申请,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。该药为
了解详情 >11月15日清晨,百济神州宣布,公司自主研发的BTK(布鲁顿氏酪氨酸激酶)抑制剂泽布替尼(英文商品名:BRUKINSA,英文通用名zanubrutinib)通过FDA(美国食品药品监督管理局)批准,用
了解详情 >