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盐酸多西环素

  • 市场价:¥27.00
  • 品牌:奥得生物
  • 型号:
  • 易购价:¥27.00
  • 规格:100g*2袋/瓶*48瓶/箱
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安徽奥得生物科技有限公司

  • 公司地址:合肥市包河区金寨南路204号
  • 企业类型:生产商
  • 联系人:倪四春
  • 传真:

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商品详情

【别名】 长效土霉素;多西环素;强力霉素;去氧土霉素;伟霸霉素薄膜片;盐酸多西霉素,盐酸多西环素拼音名:Yansuan Duoxihuansu英文名:Doxycycline HydrochlorideC22H24N2O8.HCl.1/2C2H5OH.1/2H2O 512.93 该品为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a,-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2 -并四苯甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物。按无水无乙醇物计算,含多西环素(C22H24N2O8)应为88.0%~94.0%。该品在水或甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中微溶,在氯仿中几乎不溶。比旋度 取该品,精密称定,加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)溶解并稀释制成每1ml 中含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(附录Ⅵ E),按无水无醇物计算,比旋度为-105°至-120°。【鉴别】 ⑴ 取该品约0.5mg ,加硫酸2ml ,即显黄色。⑵ 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。⑶ 该品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。【检查】 酸度 取该品,加水制成每1ml 中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.0 ~3.0。光吸收 取该品,精密称定,加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)制成每 1ml中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在349nm 的波长处测定,吸收度为0.28~0.31。有关物质 取该品适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每 1ml中含 0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含4μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的方法试验,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的10%,再取供试品溶液及对照溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液如显杂质峰,土霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积一半(10%),美他环素与β-多西环素峰面积分别不得小于对照溶液主峰面积(2.0%)。杂质吸收度 取该品,精密称定,加盐酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)制成每1ml 中含10mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在490nm 的波长处测定,吸收度不得过0.12。乙醇 精密量取无水乙醇0.5ml,置100ml量瓶中,加0.05%(ml/ml)丙醇内标溶液,稀释至刻度,摇匀,精密量取1.0ml,置10ml量瓶中,用0.05%(ml/ml)丙醇内标溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取该品约1.0g,精密称定,置另一10ml量瓶中,加0.05%(ml/ml)丙醇内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照气相色谱法(附录Ⅴ E),用二乙烯基-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相,乙醇峰与内标物质峰的分离度应符合规定,在柱温135℃、进样口、检测器温度150℃下,分别测定,含乙醇量应为4.3%~6.0%(g/g)(20℃时乙醇相对密度为0.790g/ml)。水分 取该品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为1.5%~3.0%。炽灼残渣 取该品1g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(PH值适用范围应大于8);以0.05mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液(65:30:5)用氨试液调节PH值为8.0±0.2为流动相;柱温35℃;检测波长为280nm。精密称取土霉素对照品、美他环素对照品、β-多西环素对照品及多西环素对照品适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解制成每 1ml中分别约含0.08mg的混合溶液,进样测试。理论板数按多西环素峰计算应不低于1500,多西环素峰与β-多西环素峰的分离度应符合规定。测定法 取该品40mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取多西环素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算。【制剂】 ⑴ 盐酸多西环素片 ⑵ 盐酸多西环素胶囊

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